津滨网讯（记者 牛婧文 报道 胡义和 摄影）近日，滨海高新区自贸联动创新区联合自贸区创新发展局，推动在津试点建立天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制（以下简称“联合监管机制”）。此举旨在解决我市生物医药企业高风险特殊物品进出境面临的痛点，进一步规范风险管理，降低生物安全风险，助推国产药物顺利“走出去”。

一直以来，在生物医药产业领域，高风险特殊物品进出境环节存在“慢、繁、难”等瓶颈，成为不少企业发展的现实障碍。为了畅通这一关键环节，滨海高新区自贸联动创新区联合自贸区创新发展局，明确以“进境后/出境前研发、生产、使用环节”为监管核心场景，推动监管模式从“碎片化”向“系统化”升级。而“新出炉”的联合监管机制构建了多部门协同、全流程覆盖的监管体系，为全区乃至全市生物医药企业提供了高效便捷的通关服务。

据滨海高新区自贸联动创新区相关负责人介绍，联合监管机制重点围绕提供便利化服务举措、落实企业安全管理主体责任、风险评估综合评估、风险监测、联合检查及协同配合等7大运行机制进行分工部署，旨在通过构建风险评估、过程追溯、应急响应的制度框架，形成覆盖高风险特殊物品进出境全部业务环节的闭环监管模式，切实解决生物医药企业高风险特殊物品进出境瓶颈问题。

此外，针对细胞治疗产品原料运输条件苛刻、活性有效期短等痛点难点，滨海高新区自贸联动创新区还积极联合自贸区创新发展局牵头组织天津海关及隶属海关开展“一对一”实地调研，创新推出“进境加工后复出境”监管模式，指导企业建立生物安全风险自控体系。近期，更是助力白血病治疗领域CAR-T细胞治疗药物顺利“走出去”。

据滨海高新区自贸联动创新区相关负责人介绍，此次推出的联合监管机制不仅是天津自贸试验区在生物医药监管领域的重大创新，也为全国特殊物品进出境管理提供了可复制的“天津经验”。下一步，滨海高新区自贸联动创新区将以机制落地为起点，配合市科技局、天津海关、自贸区创新发展局等部门持续完善监管服务体系，推动更多生物医药企业“走出去”，助力我国医疗产业国际化发展。