津滨网讯(记者 王梓)近日,专注于医疗器械/药品临床前检测、动物实验及注册法规咨询的天津海河生物医药科技集团有限公司(以下简称“海河生物”)完成近亿元人民币A轮融资,领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金(下称“领衔健康”),跟投方为沃生投资。本轮融资所获资金将用于进一步扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务。
据了解,海河生物一直致力于为国内外知名医疗企业产品注册环节提供优质服务,是国内极少数兼具注册法规咨询,质量体系咨询,注册检测及动物实验能力的企业之一。旗下海河标测是我国唯一具有国家级 CMA、CNAS、ANAB、美国 FDA GLP 和OECD GLP的医疗器械民营实验室,并有多个国内独占项目,同时,其所具备资质的检测项目数量位居国内医疗器械民营实验室之首。公司与国内外千余家医疗器械生产企业达成合作,既收获了国外知名医疗器械公司的良好评价,也见证并参与了众多国内医疗上市公司的发展。
“受疫情后经济、我国新《医疗器械监督管理条例》实施、欧盟新法规MDR实施,以及IVDR法规即将实施的多重利好,医疗器械CRO的全生命周期服务的重要性愈发凸显,整个医疗器械CRO领域将迎来爆发性增长。”海河生物创始人洪晓鸣说道,本轮融资将用于夯实海河生物的现金储备。




