津滨网讯（记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫 摄影报道）新年伊始传捷报。近日，天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称“鸿宇泰”）自主研发的甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒分别获得国家药监局颁发的III类注册证。这是鸿宇泰成立至今首次取得III类注册证，延伸了其肿瘤标志物检测产品线。

甲胎蛋白与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，临床上主要作为原发性肝癌的血液标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。前列腺特异性抗原是诊断前列腺癌的首选肿瘤标志物，检出率在70%-90%。“在此次申请III类注册证过程中，我们不仅在技术方面取得重要突破，还在质量管理、生产流程等方面进行了严格的控制。”鸿宇泰执行董事、总经理伍波表示，科研团队采用磁微粒化学发光免疫分析法，通过实验室精密测试和数据分析，以确保产品灵敏度和准确性达到国际水平。 

近年来，国家高度重视肿瘤防治工作。在国家卫健委发布的癌症防治行动实施方案（2023—2030年）中，明确提出要“推广癌症早诊早治，强化筛查长效机制”，让肿瘤早筛技术的创新和应用成为防治癌症的关键一环。鸿宇泰积极响应国家政策，推动肿瘤早筛的创新与发展。2023年，鸿宇泰凭借其独特的技术优势和产品创新，成为国内独家拥有“胸苷激酶1（TK1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的三项联检产品”注册证的厂家，为癌症早期筛查和防治贡献重要力量。

鸿宇泰于2020年落户天津港保税区，是一家集产品创新研发、生产、营销全产业链发展的天津市高新技术企业，着力于POCT、磁微粒化学发光，分子诊断领域诊断试剂开发生产。在过去的一年中，随着全国各省市陆续出台收费标准，鸿宇泰的肿瘤早筛产品正逐步在全国范围内得到广泛应用，其中“胸苷激酶1（TK1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的三项联检产品”已在三甲医院等各级医院、体检机构中使用，且反馈良好。 

“我们将积极推动产品市场化，通过建立广泛的销售网络和售后服务体系，继续推动乡镇卫生院、社区门诊等医疗机构使用，确保技术成果能够为更多医疗机构和患者服务。”伍波表示，鸿宇泰将与合作伙伴共同努力，推动肿瘤早筛技术在全国范围内普及应用，助力实现“健康中国”行动的目标。

生物医药产业是天津市重点培育发展的战略性新兴产业之一。多年来，保税区始终贯彻“党建引领 共同缔造”理念，致力于推动科技创新和产业化发展，实施创新驱动发展战略，着力打造经济发展新动能，大力发展生物医药产业，持续优化营商环境。未来，天津港保税区将继续强化高质量发展硬核支撑，加快实施创新驱动发展战略，集聚力量进行原创性引领性科技公关，全面激发科技创新活力，为美丽“滨城”建设和天津市社会主义现代化大都市建设发展贡献保税力量。