津滨网讯（记者 单毅 张惺卓 王鼎鑫）近日，记者从恒瑞医药旗下天津恒瑞医药有限公司（以下简称“天津恒瑞”）获悉，其非临床评价中心正式通过国家药品监督管理局GLP（药物非临床研究质量管理规范）认证，成为华北地区首个具备放射性药物系统性安全评价资质的研发平台。

GLP认证是非临床研究的“通行证”，通过严格规范实验设计、操作流程、数据记录等研究全链条，确保研究数据的真实性与可靠性。此次天津恒瑞非临床评价中心认证涵盖单次/重复给药毒性试验（啮齿类与非灵长类）、局部毒性试验及毒代动力学试验四大核心模块，标志着该中心在实验体系标准化、数据管理规范性和质量控制系统等维度全面接轨国际标准，为肿瘤精准诊疗药物的研发注入关键动能。

作为天津市放射性药物创新联合体牵头单位，天津恒瑞已构建从分子探针设计到体内外药效验证的全链条研发体系。其重点布局的“诊疗一体化”药物，正推动核素诊疗在前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域的临床应用。目前，天津恒瑞有8个在研产品进入临床阶段，配合恒瑞医药在全国布局四大核药生产基地，逐渐形成覆盖研发-转化-生产的完整生态。

随着精准医疗领域的不断发展，我国核医学市场预计将以年均25%增速扩容，2025年市场规模将突破百亿。天津恒瑞此番获得GLP认证，既是对“健康中国2030”战略的实践响应，也为本土药企参与全球核药创新竞争提供基础设施保障。

未来，天津恒瑞将继续坚持科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步完善非临床评价中心，提升在创新药领域的评价技术和科研服务能力，加快技术创新，强化全球发展，积极与产业链相关单位开展战略合作，推动肿瘤精准诊疗领域发展，助力健康中国建设。天津港保税区也将不断完善产业生态，打造国内领先的生物医药产业发展和创新高地，为天津市高质量发展贡献保税力量。（图片由天津恒瑞提供）